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药监局:含可待因复方口服溶液销售严凭处方 造成严重后果一律吊证

来源:网络 时间:2008-12-9 13:36:00 点击:-

  据新华社电针对近期陆续出现的滥用含可待因复方口服溶液的问题,国家食品药品监管局日前下发通知,要求各地进一步加强对含可待因复方口服溶液的管理。

  国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛昨日(8日)在例行新闻发布会上介绍,含可待因复方口服溶液临床主要用于镇咳,疗效较好、使用面广,是老百姓常用的镇咳药品。如果大剂量使用,会产生致幻作用,极易造成滥用,对人体造成损害,甚至危及生命。目前,该类药品在我国共有13个品种获准上市,其中最常见的是联邦口服液。

  她表示,国家食品药品监管局日前要求各地开展一次针对含可待因复方口服溶液的专项检查。同时要求进一步规范含可待因复方口服溶液的经营行为,加大生产经营违法违规行为的打击力度,对药品批发企业将含可待因复方口服溶液销售给无资质的单位或个人以及药品零售企业未严格凭处方销售,造成滥用并导致严重后果的,一律吊销其药品经营许可证。

  茶碱制剂 尼莫地平制剂 抽验部分不合格

  乙脑及麻疹减毒活疫苗抽验全合格

  据新华社电国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日在例行新闻发布会上公布第三季度药品质量抽验报告时指出,茶碱制剂与尼莫地平制剂两种药品的部分批次产品经抽验不合格,受到查处。

  颜江瑛说,国家食品药品监管局2008年在全国范围内组织对清开灵制剂、茶碱制剂、尼莫地平制剂及硝酸甘油片4个品种进行了评价性抽验,共抽取样品1751批,分别经广东省、四川省、湖南省和天津市药品食品检验所检验后发现,其中有13个批次、涉及2个品种的药品不符合标准规定。

  颜江瑛说,国家食品药品监管局还抽验了8家企业生产的266批次清开灵制剂以及5家企业生产的328批次硝酸甘油片,所验产品全部符合标准规定。此外,国家食品药品监管局还在全国范围内对乙型脑炎减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗进行了评价抽验,共抽取样品103批,经中国药品生物制品检定所检验全部符合标准规定。

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